请问中国目前为止有多少国家一类新药？谢谢你。
★贝西诺
介绍一些国内研发的新药，有20多个新药在临床试验(NCE或中药)。希望大家能补充其他新药信息。
★双环醇片(双环醇)
商品名“贝西诺”是中国医学科学院和北京协和医科大学共同研发的产品。是我国第一个具有自主知识产权的创新型抗肝炎合成药物。
1996 12月经期经卫生部批准进入临床试验，并于2006年9月5438+00取得原国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准文号，由北京协和药厂生产上市。目前已在世界16个国家和地区获得20年的发明专利保护，在中国享有12的行政保护期。
本品是在降酶药联苯双酯和五味子的基础上，通过化学合成筛选出来的药物。其良好的双重机制可以清除自由基保护细胞膜，保护肝细胞DNA免疫损伤，减少细胞凋亡的发生。临床结果表明，对乙肝病毒有良好的抑制作用，安全性好，毒性低，无致突变不良反应，适用于轻中度慢性肝炎。临床上远期疗效优于联苯双酯，已成为治疗慢性病毒性肝炎的首选药物之一。
★四月
依普利特是一种新型5α-还原酶选择性抑制剂，由中国药科大学、中国科学院上海有机化学研究所和扬州制药厂于1993年7月联合研制，1996年6月被国家列为九五科技攻关项目。
1996年，依普利特获准进入临床研究阶段，并于1999年8月获得原国家药品监督管理局颁发的原料药和片剂新药证书及生产批件，2001年确认。现已成为联环药业主导产品，享受12独家生产保护期。
该药物可抑制睾酮的转化过程，降低前列腺中二氢睾酮的含量，导致增生前列腺萎缩，从而改善良性前列腺增生患者排尿困难的症状，安全可靠。按照国家一类新药的要求，该药在开放的ⅳ期临床研究中取得了满意的结果。该药已被列入国家基本医保药品目录，爱普列特产品上市后市场份额将逐步提升。
依普利特可选择性抑制5α-还原酶，其抑制选择性优于非那雄胺，不良反应少。它是一种安全有效的药物，也是一种极具竞争力的治疗药物。
★恩比普
“恩比普”的主要成分是丁苯酞，由中国医学科学院药理研究所和石家庄制药集团有限公司联合研发，是我国心脑血管领域具有自主知识产权的一类新药，已获两项国家专利。
“恩比普”适用于治疗缺血性中风(俗称中风)，其主要成分丁苯酞与从芹菜籽中提取的芹菜素A结构相同。该产品的上市将成为优诺康新的效益增长点。
★血卟啉注射液
血卟啉是我国第一个光敏剂，属于一类新药，是治疗恶性肿瘤的新药。它被称为“光化学导弹”。2003年，重庆华鼎现代生物制药公司获得原国家药品监督管理局颁发的生产批件，独家生产并以商品名“西坡粉”上市。
药物通过静脉滴注进入人体后，随血液循环到达恶性肿瘤组织，并在其中蓄积和停留。随后，当这些肿瘤受到特定波长的激光照射时，其药物发生光化学反应，产生单价氧，直接杀死恶性肿瘤组织，整个过程对人体正常组织无损伤。无论是对于原发癌还是复发癌，都能达到治愈或改善的目的，同时减轻患者的残疾痛苦。
同时，该药物还用于癌症的定位诊断和治疗，具有选择性强、对正常组织损伤小、副作用小的特点。癌症的临床定位诊断率为91%。
★甘氨双唑钠
甘氨双唑钠(CMNa)是一种新型抗癌增敏剂，是我国自行设计开发的具有自主知识产权的创新药物。2002年，广州莱泰药业获得原国家药品监督管理局颁发的一种新药的证书和生产批件，以商品名“希美纳”独家生产和上市。
甘氨双唑钠是一种创新的化学合成药物，是目前世界上唯一上市的低毒高效化疗增敏剂。该药物由第二军医大学辐射研究室于1983发起，于1993年9月被国家专利局授予发明专利权。2000年初，该专利获得了国家知识产权局和世界知识产权组织颁发的发明金奖。
临床研究表明，甘氨双唑钠在抗癌治疗中具有良好的治疗作用，具有广阔的市场前景。
★ rmhTNF
注射用重组人肿瘤坏死因子(rmhTNF)是由上海赛达生物制药有限公司研制生产的注射用重组人肿瘤坏死因子，商品名为“纳可思”。2003年4月24日，RMH肿瘤坏死因子获得一类新药证书，是全球首个获准上市的全身性肿瘤坏死因子变异体。
Nacox被专家称为目前发现的最鼓舞人心的抗肿瘤药物，对多种恶性肿瘤尤其是呼吸系统恶性肿瘤有显著疗效，其作用机制主要是:直接杀死肿瘤细胞；破坏肿瘤组织的血液供应；介导机体的免疫调节；增强放化疗的敏感性。该产品投放市场后有望获得较好的经济效益。
★吡格列酮
胰岛素抵抗是指人胰岛素效应组织对胰岛素的不敏感性或敏感性降低，被认为是二型糖尿病及其并发症的根本原因。盐酸吡格列酮是新一代胰岛素增敏剂，其作用机制是增强外周组织对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗，从而降低血糖。盐酸吡格列酮是美国FDA批准的唯一一种可以与胰岛素和磺脲类药物联用的酮类药物。
目前，由中国医药研发中心和北京泰阳制药有限公司联合研制的盐酸吡格列酮原料药和片剂(商品名:爱婷)在国内均有销售。大连远大制药有限公司、江苏第一制药有限公司、鲍莉生物制药有限公司、北京星昊现代有限公司、上海复星赵辉有限公司、上海医学工程研究所、江苏恒瑞制药有限公司、河南新乡联谊制药有限公司的原料药和片剂；山东淄博信达药业有限公司、鲍莉生物制药、北京星昊现代、沈阳金龙的胶囊；上海医药工业研究所的江苏恒瑞制药、片剂(商品名:瑞通)相继获得国家一类新药证书，并已在临床上得到充分应用。
★萘哌地尔片
萘哌地尔片是贵州益康药业集团历时8年自主研发的一类新型降压药(商品名:博迪)，具有我国自主知识产权。2001五月上市。据说是国内第一类化学合成新药，从而结束了国内抗高血压化学合成药无一类新药的历史。
萘哌地尔片在治疗高血压方面有自己独特的优势:是一种超选择性α1-肾上腺素能受体阻滞剂，具有5-HT 1A受体激动剂和Ca2 ++通道拮抗剂的作用；具有多重降压机制，可有效控制血压，避免“首剂效应”体位性低血压、反射性心动过速等不良反应，对血脂、血糖代谢有良性作用，可改善前列腺肥大引起的排尿困难。是长期治疗高血压的安全有效的新药。
目前，我国萘哌地尔片的研发中，南京第二制药厂、南京美瑞制药(商品名:北约)、海南海富制药有限公司也获得了原料药或片剂的一类新药批准文件。
★青蒿素
研究成果是弘扬我国中医药宝库的成功范例，也是中国科学院科研人员瞄准国家重大需求开展科学研究、敢于创新的成功范例。目前，药研所相关研究人员已经向科技部申请了青蒿素抗血虫和抗癌药物的研究项目，正在抓紧青蒿素的进一步研究。
★博安霉素(博安霉素)
博安霉素，一类新的抗肿瘤抗生素，是我国首创的一类新的抗肿瘤抗生素。博安霉素，原名放线菌素A6，由轮枝链霉菌变种产生。平阳新种，属于博莱霉素(B1eomycin)家族。博安霉素与博莱霉素(b 1欧霉素)具有相同的抗肿瘤谱。经过近20年的努力，通过了国家医药产品管理局新药审评中心和专家评审，获得了一级新药证书。
★维甲酸治疗白血病(APL)
★三氧化二砷治疗白血病(APL，MDS，MM)
★景恩富(NOBEX)
成分是鼠神经生长因子(mNGF)，九五国家科技攻关计划支持，列为国家计委高技术产业化示范项目，2002年也是国家火炬项目。是由厦门北大之路生物工程有限公司和卫生部兰州生物制品研究所联合研制的国家一类新药(生物制药)。出现的适应症是环己烷引起的中毒性神经损伤。可用于治疗各种神经损伤。