清华大学医学院新冠肺炎特需医学

清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病艾滋病综合研究中心主任张教授研发的单克隆中和抗体Ambavamab/Romisvirmab联合治疗方案，于2月8日获得中国药品监督管理局批准。

可用于治疗成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)中伴有进展为重症(包括住院或死亡)的高危因素的新型冠状病毒感染(冠状病毒肺炎-19)的轻度和普通患者。其中有适应症的青少年(12—17岁，体重≥40kg)有条件批准。

这一批准标志着中国拥有了第一个自主研发的抗新冠肺炎特效药，并通过严格的随机、双盲和安慰剂对照研究证明有效。

张教授表示，安博单抗/罗米单抗联合治疗方案的获批，为中国带来了首个针对新冠肺炎的特效药。这种联合治疗在国际多中心试验中表现出了优异的安全性和保护性，是迄今为止世界上唯一一种评价突变感染者治疗效果并获得最佳数据的抗体药物。

在不到20个月的时间里，清华大学与深圳市第三人民医院、腾升博制药有限公司合作，从最初的中和抗体分离筛选，到完成国际三期临床试验，快速推进Ambavirumab/Romisimab联合治疗，并最终获得中国上市许可。

这一成果是中国与世界一流科学家和临床研究人员共同努力的结果，包括支持ACTIV-2国际临床研究的美国国立卫生研究院下属的国家过敏与传染病研究所，以及领导ACTIV-2临床研究的艾滋病临床试验团队。