疫苗天津大学
新冠肺炎席卷全球，中国花了两个月全国努力控制疫情发展，但这并不意味着结束。
目前，五种新冠肺炎疫苗已经进入全球临床试验。通常，疫苗在注册和上市前需要经过三个阶段的临床试验。每个阶段的目标和意义都不一样。根据研发的设计，方案不同，需要的时间也不同。
1
一期临床试验
重点是观察使用安全性，主要是通过少量易感健康志愿者作为受试者，确定人体对不同剂量疫苗的耐受性，了解其初步安全性。一般人数比较少，几十到100人不等。
2
二期临床试验
扩大样本量和目标人群的目的是进一步确认疫苗在人群中的初步有效性和安全性，确定免疫程序和剂量。受试者平均人数为数百人。需要指出的是，I期和II期临床试验是由健康志愿者进行的，根据不同的免疫程序和不同的方案，大约需要几个月的时间。
三
临床试验的三个阶段
所需的样本量更大。对于一般传染病，一般需要观察一个流行周期来确定其对易感人群的保护率。其规模数千，有的甚至上万。
需要生产出合格的疫苗样品，并在动物实验中证明其安全性和有效性，才能进入临床试验。真正决定疫苗有效性的是三期临床试验，最终结果是疫苗获准上市的科学依据。
我国已进入一、二期联合临床试验的新冠肺炎疫苗* * *有三种，分别是军事科学院陈伟团队研发的腺病毒载体疫苗、国药集团中国生物制品研究所研发的灭活疫苗、北京科兴中威生物科技有限公司研发的灭活疫苗，此外，重组基因工程疫苗、流感病毒载体疫苗、核酸疫苗也在研发中。
新冠肺炎疫苗如何让人免疫？
腺病毒载体疫苗
灭活疫苗
它是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗。具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广的优点。灭活疫苗不需要寻找病原体中能产生免疫的关键成分，因此容易实现。如果不良反应不太大，这是一种简单且低成本的疫苗技术。灭活疫苗还需要培养病原体、纯化、添加稳定剂等。产量一般，由于效果稍差，通常需要的剂量要大于同样的活疫苗。
重组基因工程疫苗
基因工程疫苗是将病原体的保护性抗原编码的基因片段克隆到表达载体中，用于转染细胞或真核微生物和原核微生物，或缺失病原体的毒力相关基因，使其成为不含毒力相关基因的基因缺失疫苗而获得的产物。这项技术已经在乙肝疫苗、宫颈癌疫苗、戊肝疫苗中使用了30年，14年，8年。s蛋白是新冠肺炎表面的突触蛋白。目前，天津大学生命科学学院金海团队使用酿酒酵母生产S组分蛋白疫苗，重庆志飞旗下龙克马公司使用CHO细胞生产S组分蛋白疫苗。
流感病毒载体疫苗
新冠肺炎疫苗的流感病毒载体技术是将S蛋白基因转移到携带流感病毒的基因中，使S蛋白生长在携带流感病毒的表面，人体可以对这种流感病毒免疫，也可以对2019冠状病毒免疫，可谓一举两得。
核酸疫苗
目前上海的微生物正在研发mRNA疫苗，上海公共卫生临床中心徐建清团队正在研发DNA疫苗。DNA和mRNA都是核酸，基于这两种技术的疫苗都是核酸疫苗。核酸是生命的遗传物质，核酸中带有编码生命各种成分信息的部分也叫基因。DNA是原始基因，mRNA是复制基因。MRNA疫苗是将基因直接注入人体，让人体细胞利用这种外源基因合成疫苗成分。与非核酸疫苗相比，核酸疫苗有一个突出的优势，就是可以复制，产量惊人。
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