卖口罩需要什么资质？

据了解，医疗器械产品主要分为ⅰ、ⅱ、ⅲ类，主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。

比如医用口罩，通常被归为一类产品，但在非典等高感染率时期被归为两类，是为了保证医用口罩有明确的隔离功能，而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食品药品监督管理局〔2009〕95号)要求，加强辖区内已批医用口罩的标准监管。

严格要求相关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范说明书和包装标签，引导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。所以此时的医用口罩属于二类器械。

此外，含有杀菌、抑菌、抗病毒等多种成分的医用口罩有望作为第三类医疗器械进行管理，相关企业欲生产第三类医用口罩必须按照相关规定向国家管理局申请注册，经批准后取得《医疗器械注册证》后方可生产销售。