正畸金属托槽有哪些成分?会有镍铬成分吗?最近金属烤瓷牙很凶。

中华口腔医学会发布的第一份报告称,镍铬合金牙齿在几年内会轻微增加体液中的镍含量,不会出现过敏症状,不再致敏。

“会导致荨麻疹,但会危及肾功能……”近日,网上一则“镍铬烤瓷牙会引发肾病”的帖子引起广泛关注。

昨天,对此谣言的调查首次得出权威结论。中华口腔医学会口腔材料专业委员会在中华口腔医学网上发表了《烤瓷修复用镍铬合金的生物安全性》(以下简称《安全性》)一文。文章总结说,镍铬合金对少数佩戴镍铬合金烤瓷冠的患者会带来副作用,但大多局限于口腔内,引起全身反应的情况很少,对身体重要器官造成损害的情况也极为罕见。

悬念1镍铬烤瓷牙是否会导致肾病?

没有证据解决罕见过敏反应导致肾病的问题。

中国口腔医学网昨日发布的《全国各大口腔专科医院镍铬合金烤瓷修复情况调查》一文指出,中华口腔医学会接到国家医用产品管理局授权后,于近日委托北京大学口腔专科学校修复科主任冯紧急调查四川大学华西口腔医院、第四军医大学口腔医院等全国有较大影响的8家口腔专科医院修复科使用镍铬烤瓷牙的情况。

“初步统计,自20世纪70年代末中国引进镍铬烤瓷牙以来,上述8家单位共制作了约90万件镍铬合金烤瓷冠,其中仅有5例可能引起过敏反应,尚未见到导致肾脏疾病的病例。”冯表示,目前还没有证据证明镍铬烤瓷牙与肾损害之间的因果关系。

《安全》一文指出,文献报道的女性对镍过敏的发生率远高于男性,为10%~30%,男性为1%~3%。这可能是因为女性接触含镍首饰较多,使人过敏。

浙江大学医学院附属口腔医院口腔修复科主任刘丽告诉早报记者,以前从未听说过,但可以肯定的是,出现过非常罕见的镍铬合金过敏病例。

冯建议,担心因安装镍铬烤瓷牙而患上肾病的患者,可以到医疗机构进行全面细致的检查,并请肾病、毒理学、内科、营养、职业病等方面的专家进行会诊。

悬念二镍铬合金为什么会有副作用?

合金释放的镍被人体吸收,但一般不会对人体造成伤害。

中华口腔医学会口腔材料专业委员会主任委员赵心怡指出,对于绝大多数使用镍铬合金牙齿的人来说,镍铬合金具有良好的生物安全性,但对于少数患者会有一些副作用。产生副作用的主要原因是镍铬合金在作为弱酸性电解液的唾液中长期腐蚀释放出的镍离子。

《安全》一文还指出,研究表明,用牙膏刷牙也能显著增加口腔中含镍镍合金的释放量。

赵心怡说,镍铬合金牙齿释放的镍大部分会被吞入消化道,不会在口腔聚集。而且镍铬合金释放的镍量明显低于人们饮食中摄入的镍量。但是,少量的镍仍会被人体吸收。虽然在患者佩戴镍铬合金牙齿的一定时间内,血液、唾液、尿液中的镍含量会有所增加,但一般都在安全范围内,不会对人体造成伤害。北京大学口腔医学院口腔材料研究室主任郑刚也表示,镍可以通过代谢排出体外。

"镍是人体必需的元素,对人体健康有许多有益的作用."北京大学口腔医学院口腔修复科副主任徐军说,“其实我们现实生活中的大量物品,比如锅碗瓢盆,都含有镍。”

据世界卫生组织粗略估计,镍的日摄入量为100至600微克。正常情况下,成人体内镍含量约为10 mg。

悬念三安装好的镍铬牙有必要取下吗?

解疑释惑不必慌张,不要盲目拆解。

自从镍铬烤瓷牙风波之后,很多人都去医院要求把原来的镍铬烤瓷牙拔掉。刘丽说,对于担心镍铬致病的患者,医院一般不提倡患者更换,因为烤瓷牙的拔除有不可预知的因素,可能会对牙齿造成损伤。如果出现异常症状,应该先去医院查明原因。

“不要太惊慌。只要在正规医院安装,正规厂家生产的镍铬烤瓷牙都是国家医疗用品管理局认证的产品。患者需要注意的是,如果是一两百元的镍铬烤瓷牙,很可能是通过非正规渠道生产的。因为患者的个体差异,镍铬或其他烤瓷修复体修复后,可能会出现冠颈部边缘颜色渗透、牙龈灰线、轻度牙龈炎的情况,都是正常的。”刘力说。

“如果患者对镍铬烤瓷牙过敏,种植牙后会在较短时间内有反应,主要是皮肤过敏和牙周炎;如果几年后没有这些症状,就不会有致敏的危险。”冯说,如果患者认为有必要,他们也可以提前到一些医院设立的过敏科进行镍过敏试验。

中华口腔医学会会长王兴指出,含镍材料在口腔中的应用已有近百年的历史,镍铬合金在制作烤瓷牙中的应用也有30多年的历史,是一种比较成熟的牙科修复材料。

悬念4镍铬烤瓷牙该不该禁?

选择贵金属烤瓷牙解惑不符合中国国情。

《安全》一文指出,目前,一些西方国家仍在牙科领域使用镍铬合金。比如2005年日本国家标准仍将镍铬合金列为临床使用的合金材料,并纳入国家保险计划,由保险公司支付费用;美国美国食品药品监督管理局也将镍铬合金列为可以在临床上使用的牙科合金。

在已知镍有一定副作用的情况下,为什么还要使用含镍合金?《安全》一文列举了三个原因:第一,对镍过敏的人很少,一般都是皮肤接触过敏,比如对手镯、项链过敏。因接触口腔而导致过敏的情况非常罕见;第二,镍铬合金具有良好的机械性能和耐腐蚀性,当用于制造假牙时具有良好的操作性能。在这些方面,除了贵金属,可以说镍铬合金是最好的选择;第三,价格便宜,可以让更多的人得到更满意的牙齿修复。

王兴说,目前国内市场上,镍铬烤瓷牙几乎占据了80%的烤瓷牙市场。目前贵金属烤瓷牙的价格是镍铬烤瓷牙的两倍多,而全瓷牙是镍铬烤瓷牙的三到四倍。

“患者应该根据自己的经济能力和审美要求选择合适的产品。如果彻底放弃镍铬烤瓷牙,最终受益的是医疗器械的生产厂家和经销商,医院和医生也会受益。受苦的只有人民。”王兴说。(东方早报记者鲁美综合报道)

◎对话

牙科用镍铬烤瓷合金“相对安全”

东方早报记者鲁美

受访者:刘力教授,浙江大学医学院附属口腔医院口腔修复科主任,从事口腔修复研究近30年,在国内核心杂志发表论文50余篇。2月13日,网友“人民需要真相”发布了一篇题为《应禁止使用镍铬重金属烤瓷牙》的帖子,文中引用了刘力教授对牙科合金应用现状及存在问题的评述。

使用镍铬合金烤瓷牙的患者比例逐年下降。

东方早报:一般情况下,谁会选择镍铬烤瓷牙?

刘丽:镍铬烤瓷牙分为金属和烤瓷冠两部分。按照现行的国家医疗用品管理局标准,镍铬烤瓷牙中的主要成分是镍,占金属部分重量的69% ~ 77%;铬的重量比在13%和16%之间。此外,还含有钼等其他金属,厂家之间也有细微差别。

1970年代镍铬合金烤瓷牙开始进入中国。当时因为非常稀少,一般只用于教学。1990年代逐渐用于临床,1990年代后期开始出现贵金属烤瓷牙。目前镍铬烤瓷牙相对便宜,基本在500元/颗,被生活水平不高但有安装需求的患者接受。

东方早报:镍铬烤瓷制作的烤瓷牙大概占多大比例?

刘力:这个比例在逐年下降。我查了我院1和今年2月的消费情况,发现固定修复体总数中约有1/4是装镍铬合金烤瓷牙。

近年来,贵金属、全瓷冠等材料的使用日益增多,这与生活水平的提高有直接关系。在不发达地区,对镍铬烤瓷牙的需求仍然很大。

目前,口腔修复领域还没有完美的材料。

东方早报:国外镍铬烤瓷牙的使用情况怎么样?

刘丽:据我所知,现在国外还在使用镍铬烤瓷牙。并不是说“因为毒性大而禁用”,但在欧洲确实少了,原因和我之前说的差不多——被其他性能更好的产品替代,成本在患者能力范围内。不考虑价格,贵金属或者全瓷冠当然比镍铬合金好,但这并不代表镍铬烤瓷牙不安全。只要是正规渠道生产销售的,国家医疗用品管理局认证的镍铬烤瓷牙都是相对安全的。

东方早报:你说的“相对安全”是什么意思?

刘力:医学领域没有绝对的安全,目前口腔修复领域也没有完美的材料。但以镍铬合金烤瓷牙为例,必须通过国家标准规定的几项生物学试验,才能获得进入临床应用的许可。作为医生,我们认为三证(国家医疗用品管理局注册证、生产许可证、经销许可证)的烤瓷牙材料是相对安全的,即材料和产品具有临床前安全使用的性质。

可以肯定的是,出现过非常罕见的镍铬合金过敏病例。

东方早报:“相对安全”的镍铬合金烤瓷牙是不是不可能致病?

刘丽:没有,2002年,我和何福明在查阅国内外文献后,合作撰写了《牙科合金的应用现状及存在的问题》一书,发表在《牙科材料与器械》杂志上。其中文献中发现4例过敏病例:1994日本报道的牙科合金致“掌跖脓疱病”2例;中国有1例镍铬合金固定义齿引起的掌跖脓疱病和1例镍铬合金引起的过敏性口炎。镍铬烤瓷牙会不会引起肾脏疾病或者其他疾病,以前没听说过,但可以肯定的是,已经出现了非常罕见的镍铬合金过敏的病例。

东方早报:既然出现过镍铬合金过敏的病例,医院会不会向患者说明手术过程中可能会出现过敏?

刘力:镍铬合金过敏毕竟是个例,以前在国内没有作为常规项目报道。作为医生,我们希望尽可能与患者沟通,做到提前告知,但由于镍铬合金相对便宜,容易被误解为“故意卖高价贵金属烤瓷牙”。如果患者告诉医生自己过敏,医生会和患者一起仔细选择材料。但今后可能会考虑纳入通报项目。