我省中药材GAP工作实施情况的调查
Gap是对中药材生产全过程的有效质量控制。gap的实施将对规范中药材生产和管理，保证中药材质量，促进中药材发展起到重要作用。为推进我省gap工作，2000年4月3日，65438+3，省美国食品药品监督管理局专门组织召开了我省野生药材资源保护管理和gap推进工作会议，对我省gap工作进行了动员和部署。
我省gap工作推进一年多来，笔者对我省gap工作进行了调查:
一、我省中药材gap的实施
(一)我省中药材的种植
近年来，我省中药材种植有了一定的发展，贝母、防风、柴胡、板蓝根等几个主要品种的种植都达到了一定的规模，形成了以下几个主要基地。
1、伊春地区平北基地:伊春红星林业局是我省贝母的主产区，有30多年的种植生产历史，其中清水河地区是贝母品质和产量最好的地区。宜春祥丰植物药有限公司清水河种植基地占地380万平方米(5697亩)，年产扁贝654.38+0.9万公斤，平均销售额近1亿元。
2.泰来地区防风基地:天鹰农业科技开发有限公司在泰来县三树农场建立防风种植基地，总面积3000亩，其中20年种植507亩，20年1.585亩，20年908亩。天鹰集团_ _泰来防风基地是我省迄今为止相对集中的大型防风基地。
3.齐齐哈尔太康地区防风基地:杜尔伯特蒙古族自治县一心乡油蒿防风种植基地。自20__，已种植油蒿2600亩，品种纯正，喷灌设施齐全，气候土壤优势明显，是油蒿防风主产区。
4.牡丹江东京市柴胡基地:牡丹江东京市林业局20__年种植20__亩，20__年1，000亩，按gap要求种植。其柴胡发芽生长良好，20__年商品产量65，438+0，000吨，经济效益可观。
5.七台河地区种植基地:14品种在七台河北医学院种植，其中中医药大学等大专院校的专题、课题均在七台河实践。细辛是省科委资助的实验基地，水飞蓟、五味子、黄芩等品种种植比较规范。
(二)我省中药材gap的实施
全省野生药材资源保护和gap推广工作会议召开后，各市县食品药品监管局对gap给予了重视，开始组织实施。在伊春市局的支持下，铁力兴安李绅集团平北基地于20__年初向国家美国食品药品监督管理局申请gap认证，并于5月20日通过国家局认证中心现场验收，成为我省首家通过gap认证的企业。同时，天鹰集团防风基地、宜春红星坪北基地经过积极准备，均已向国家局申请gap认证。我省中药材gap工作有了较大突破。另外还有大庆市大通区板蓝根基地，韩家园市紫马路基地和黑豹>请记住我站的域名/& lt；几家医药熊养殖基地>企业也在积极准备。
二、存在的问题
我省各市在中药材生产基地建设方面做了大量工作，广大药农的积极性也很高。但是，中药材种植基地建设要达到国家gap标准，还有许多问题亟待解决:
(一)种植基地未形成规模。
按照gap认证的要求，要想通过gap认证，必须具备独立法人资格，按照gap规范组织生产。目前我省只有贝母、防风、柴胡、板蓝根等少数品种形成规模，大部分比较分散，没有形成规模，给gap认证的实施带来了一定的困难。
(2)符合gap标准。药材没有显示出市场优势。
似乎没有多少经营户和使用部门去关注进入流通领域的中药材是否符合gap标准，使用部门也缺乏检测设备和检测项目。gap实施以来，种植户、经营户、用户都没有真正理解它的含义。在种植户看来，不执行gap标准，大量喷洒化肥。只要根长得粗，叶子长得大，商贩还是可以给高价的，用户也不会因为重金属含量超标而受到影响。
(三)缺乏专业技术人才
我省种植基地大多以家庭生产经营为主，种植技术以传统种植为主，缺乏中医药、农学、生物、管理等方面的人才，难以按规范操作。
(四)基地建设资金投入不足
目前中药材gap基地的产品成本比较高，如果要通过gap认证，前期投入巨大。从通过认证的企业情况来看，在硬件(办公楼、仓库、检验设备等)的基础上，)符合要求，软件(科研基地、检验检测设备、平面人员)大约需要几十万元的投入。
三。实施gap的措施和建议
(一)建立药用种质资源收集、保存和鉴定的技术规范，确保gap战略目标的实现。
中药材的栽培历史比农作物短得多。除了少数有数百年、数千年引种栽培历史的药材外，大部分只有几十年的引种栽培历史，利用时间也不长。所以保留了很多野生性状，造成种质混杂，栽培品种分化退化，导致中药材质量不稳定。
(二)尊重药材生长规律，依法保护和支持道地药材发展。
道地药材是指在特定环境和气候的综合作用下，具有适宜的产地、优良的品种、较高的产量、精湛的加工、突出的疗效和地域特色的某些药用生物物种。它是古代医学的一个约定俗成、标准化的概念。它通过在固定的产地生产、加工或销售来控制药材的质量，是古人对药用植物资源疗效的认知和评价。因此，在gap管理过程中，应尊重道地药材的生长规律，避免盲目引进和盲目追求集约化、规模化，影响药材质量。依法保护道地药材，使道地药材的科学管理真正落到实处。
(三)gap药材上市应当履行必要的药品管理程序。
因为中草药属于药品的范畴。Gap药材属于药品生产企业。
产品应纳入药品管理规范。因此，除了企业自身的gap认证外，还需要制定产品的企业标准，并根据相关技术要求进行必要的技术审核。此外，技术标准是发达国家和著名企业广泛使用的技术壁垒的具体体现。因为标准化的gap产品质量好，稳定，应有高于药典的企业标准，才能有强大的市场竞争力和持久的生命力。
(四)聘请专家，开展专业培训。
gap认证的实施是一项系统工程，涉及面广、复杂，包括药学、生物学、农学、管理学等。建议药监部门请专家。请gap专家在我省进行gap知识培训，或者请专家在我省建立他自己的实验基地。为了在我省推广gap认证。
(五)落实政策，重点扶持。
我省各市县政府都制定了一些发展北药的优惠政策，在资金上要落实到位和倾斜，gap认证要制定切实可行的优惠政策。通过政府支持和宏观调控，调动和发挥企业实施gap认证的积极性，将北药产业发展与gap认证有机结合起来，使我省gap持续、健康、科学、快速发展。
(6)坚持督导、帮扶、促进相结合，促进gap健康发展。
鼓励中成药生产企业建立自己的gap基地，形成单品种产业、股份合作、gap产品订单业务，逐步建立中药材gap管理体系，推动gap产业化进程。
引导企业处理好中药规模化、标准化和产业化的关系。中药材gap基地是中药材产业化的源头和基础，非常重要。中短期内，中药材gap基地建设实现了规模化和标准化的有机结合，但在中药材gap整体产业化方面还远远不够。政府要加强宣传，引导企业科学、合理、正确选择种植基地，因地制宜摸清特色品种，结合市场需求合理确定基地建设规模。不能盲目引进或扩张。鼓励基地建设采取“中成药生产企业+基地+农户”的模式，使种植、加工、生产利益捆绑，既保证了中药材质量，又保证了销量，药农承担的风险小。
加强政策引导，规范市场经营行为。由于前期投入巨大，目前中药材gap基地的产品成本较高。在目前的市场环境下，gap产品的质量不可能优于价格，无法体现其应有的市场价值。长此以往，肯定会挫伤广大生产企业和种植户的积极性。因此，在推进中药材gap产业化的过程中，政府应加大对市场的政策引导，鼓励或强制使用gap产品，进一步规范市场运作，为中药材gap的实施和行业发展创造更好的市场环境。
监督管理部门在做好监管工作的同时，要主动为企业牵线搭桥，做好监、助、促结合工作。只有引导企业提高中药材质量，确保正品优质中药上市，才能为生产企业和药农创造经济效益，保障人民群众用药安全有效，促进社会和谐稳定。