现在有幽门螺杆菌疫苗吗?
在“创新药物与中药现代化”重大科技项目支持下,第三军医大学研制的幽门螺杆菌口服重组分子内佐剂疫苗取得重大进展,于2004年6月5日+2月3日获准进行三期临床研究。该疫苗是目前国内唯一进入临床研究的幽门螺杆菌疫苗,也是全球首个获批进入三期临床研究的幽门螺杆菌疫苗,有望成为全球首个幽门螺杆菌疫苗。
2002年7月,我国研制的幽门螺杆菌口服重组分子内佐剂疫苗完成了药学、药理学、毒理学和中试的临床前研究工作。2003年5月9日,19,获准进行ⅰ、ⅱ期临床研究;2004年6月,完成了ⅰ、ⅱ期临床研究,结果表明该疫苗安全,免疫应答效果显著。目前已启动三期临床研究,预计参与临床试验人数将达到1万人以上。
目前主要采用联合抗生素治疗Hp感染,但存在耐药性广、毒副作用大、易复发、医疗费用高、不能彻底消除Hp等缺点。目前,应用疫苗预防幽门螺杆菌感染是国际上幽门螺杆菌防控技术研究的热点。Hp疫苗具有预防和辅助治疗的双重功能,具有广阔的市场前景。
国家一类新药基因工程幽门螺杆菌疫苗(即胃病疫苗)000819。
乙肝治疗肽研究项目,600132。
在第三军医大学,通过了专家组的最终验收。第三军医大学邹教授带领研究组采用基因工程疫苗的分子构建模式,成功建立了长期稳定的动物感染模型,克服了胃酸和胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了幽门螺杆菌疫苗的有效性和稳定性。吴教授带领课题组完成了乙肝疫苗的筛选、优化和中试,顺利完成了中间试验和临床前评价的全部工作,并获得了国家颁发的临床研究批文。该疫苗是世界上第一个乙肝治疗性疫苗,中国第一个脂质体冻干药物,中国第一个多肽疫苗。